2019-04-02 04:08 324男性保健

近日宣布，已启动阿尔茨海默氏症iii期临床项目mission ad的患者招募工作，该项目在早期阿尔茨海默氏症患者中开展，将评估实验性药物e2609的疗效和安全性。e26…

2019-04-02 04:03 812男性保健

近日，为进一步深化院企合作，加强院际间交流，提高医务人员专业水平，促进学科内涵建设，经解放军总医院提议，由辉瑞投资有限公司与解放军总医院、上海瑞金…

2019-04-01 06:20 646医疗新闻 解读：226号文临床研究各方责任的问题分析

12月17日，CFDA颁布了《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》。　　这个通知明确了临床研究各方的责任mdash;mdash;ldqu

2019-04-01 05:28 299医疗新闻 CFFA召开药物临床试验数据核查工作座谈会

2015年12月23日，国家食品药品监督管理总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会。北京、上海、广州、成都、武汉等地10家三甲医院负责人、10家大型医药企业负…

2019-04-01 05:03 535医疗新闻 药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

2015年7月以来，国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，CFDA共撤回727个产品，不予批准数量为34个，剩余668个或超过八成…

2019-04-01 05:01 498医疗新闻 桑国卫：“十三五”对临床试验平台提出新要求

近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上，中国工程院院士、ldquo;重大新药创制rdquo;科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的…

2019-04-01 04:46 157医疗新闻 临床试验数据核查浪潮中，哪些药可能获批？

一直以来，我国的临床试验审批常被认为是ldquo;难进易出rdquo;，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。2015年CFD…

2019-04-01 04:40 958医疗新闻 药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时…

2019-04-01 03:48 377医疗新闻 CFDA 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度

1月14日，全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开，会议总结了2015食品药品监管工作，研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。《医…