2019-03-31 13:26 197医疗新闻 总局发布药物临床试验数据自查核查注册申请情况

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》发布后，国家食品药品监督管理总局新收到256个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申

2019-03-31 12:11 505医疗新闻 总局贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局　　《医疗器械临床试验质量管理规范》将于2016年6月1日施行。为做好贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下

2019-03-31 12:02 415医疗新闻 《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》发布

近日，由中华中医药学会牵头，解放军第302医院和首都医科大学附属北京佑安医院等共同制定中华中医药学会团体标准《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》在北京发布…

2019-03-31 10:43 605医疗新闻 征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位　　为加强医疗器械临床试验管理，总局将适时组织开展临床试验监督抽查工作。为保障监督抽查工作的顺利…

2019-03-31 09:44 236医疗新闻 临床数据核查升级 BE试验涨价

4月12日，CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，今年年初以来，我国仿制药一致性评价相关文件一个接一个，较ldquo;十二五rdquo;期…

2019-03-31 09:05 506医疗新闻 总局发布台湾四家医疗机构承接药物临床试验有关事宜

为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工…

2019-03-31 08:12 233医疗新闻 临床高毛利新品【贴剂耗材】全国招商

【临床贴剂耗材】厂家全国招商请咨询24小时招商热线15764188911​ 济南秦鲁药业科技有限公司是一家山东临床膏药贴剂耗材生产厂家，常年生产一二类器械文号贴…

2019-03-31 08:01 766医疗新闻 “溶出”还是“BE”，何为临床疗效“金标准”

《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定ldquo;应采用体内生物等效性试验的方法进行评价，允许企业采取体外溶出度试验的方法进行评价。采用体外溶…

2019-03-31 07:06 835医疗新闻 暖宫贴临床医院专用

该产品由内装物和外袋组成，外袋由敷膜无纺布和含有压敏胶的无纺布及硅油纸制成。海旭暖宫贴,鲁械注准20152260689,医药招商企业日照海旭医疗器械有限公司招商…