2019-05-17 21:03 685医疗新闻 仿制药|一致性评价|自主路||

2017年12月29日，国家食药监总局发布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单，关乎药企生死的一致性评价工作有了第一阶段的结果。分析认为，2018年是仿…

2019-05-17 17:00 115医疗新闻 仿制药|一致性评价|倒计时||

近年来，我国医药产业发展迅速，基本满足了人民群众用药需求，与此同时，公众对创新药的需求与日俱增，对仿制药质量也提出了更高要求。仿制药质量和疗效一致…

2019-05-17 15:25 729医疗新闻 仿制药|原研药|

近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》。这是我国首次发布上市药品目录集。据悉，中国上市药品目录集中收录具有安全性、有效…

2019-05-17 09:47 867医疗新闻 仿制药||

昨日，国家食药监总局药品审评中心发布关于发布《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。根据通知，依鲁司他等9个化学药被列出来，这…

2019-05-17 06:00 200医疗新闻 一致性|仿制药

一致性评价是医药产业供给侧结构性改革的重要措施，有利于提高药品整体质量，是全面提升产业素质和惠及民生的大事。然而，一致性评价动辄数百万元的临床试验…

2019-05-17 01:09 180医疗新闻 仿制药|OGD|FDA||

近日，美国FDA仿制药办公室发布了2017年度报告mdash;mdash;确保为美国公众提供安全、有效和可负担的药物。相较于其他年份，20

2019-05-16 22:42 850医疗新闻 仿制药||一致性评价|

4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，霎时间，国内药企沸腾了，欢呼仿制药的春天来了。可在笔者看来，所谓的春天，只…

2019-05-16 17:46 511医疗新闻 仿制药

近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国…

2019-05-16 17:21 797医疗新闻 卫健委||仿制药||政策||

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面，提出15项改革措施。对此，国家…