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2013-04-24 13:50 34母婴育儿
礼来公司(Eli Lilly)要求暂时停止注意力缺陷多动障碍药物Strattera的仿制药版本在美国出售,并且上诉反对上周的专利裁决。据媒
2013-04-24 13:23 9母婴育儿
印度政府在仿制药问题上说法不一的言辞让利益相关者们极度激动。一方面,印度工业政策与促进部热衷于探究法条的范围,如果执行该
2013-04-24 11:43 23母婴育儿
9月24日,欧盟对葛兰素史克公司的降糖药文迪雅做出了撤市的最后决定,相对而言美国食品药品监督管理局的处理相对宽松,可限制在对
2013-04-24 10:47 42母婴育儿
根据爱尔兰卫生部和制药商协会(APMI)达成的协议,从10月1日起该国仿制药将全面降价40%。即时可为药品开支节省3000万欧元以上,其
2013-04-24 10:21 23母婴育儿
Hospira周四表示,在获得美国食品和药物管理局(FDA)批准后,该公司将最终在美国本土推出辉瑞制药有限公司抗生素注射剂Zosyn的仿制
2013-04-24 10:02 31母婴育儿
仿制药在美国的高使用率,令FDA确保仿制品与被仿的创新产品一样安全有效极为重要FDA药物评估和研究中心CDER主任珍妮特伍德科克博
2013-04-24 08:56 20母婴育儿
核心提示:在咨询民意之后,英国政府日前决定放弃在社区医疗中实行有争议的自愿仿制药替换计划。英国卫生部部长Lord Howe称:我们
2013-04-24 08:19 19母婴育儿
根据上周公布的消息,欧洲监管机构出版了包括单克隆抗体的生物仿制药审批准则草案。EMA(欧洲药品管理局)指南指出,聚焦生物仿制
2013-04-23 22:48 39母婴育儿
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