2019-04-20 07:24 1025医疗疾病 药品 审评 审批
近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，明确药品优先审评审批范围，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研…
2019-04-01 08:11 682医疗新闻 食药监总局优先审评审批10款药物（附名单）
国家食药监总局发布国《关于药品注册审评审批若干政策的公告》 ，文件提到要加快8类临床急需等药品的审批，其中一类就是儿童用药。 昨日，药品审批审评中…
2019-04-01 05:05 662医疗新闻 儿童药首批10品种 优先审评到底怎么评
12月21日CDE官网挂网的《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，开列了首批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单，公示至12月28日。《原…
2019-03-31 11:50 948医疗新闻 FDA欲废止优先审评券，快速审批走火入魔？
不管FDA如何努力，大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来，为了加快审批，大药厂乐于支付更高的费用来支持FDA加速审批。 …
2019-03-31 10:01 533医疗新闻 12个丙肝药品注册申请拟纳入优先审评程序！
4月18日，CDE官网公示了拟纳入优先审评程序HCV药物注册申请，公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，CDE于2016…
2019-03-31 08:41 273医疗新闻 4家药企抗肿瘤药物注册申请拟纳入优先审评程序！
4月24日，CDE官网公示了拟纳入优先审评程序的抗肿瘤药物注册申请，公示期为5日。 根据CFDA《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，CDE…
医疗新闻
2019-03-14 11:02 834 审评 上市 优先 注射液 新药
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网…
