2019-05-17 05:34 929医疗新闻 制药工业

过去两年，医药行业政策变化最多。我认为2018年行业对政策的反应将逐步显现，其中比较关键的看点是分化。1、仿制药一致性评价带来的分化分化并不是简单看289…

2019-05-17 01:09 181医疗新闻 仿制药|OGD|FDA||

近日，美国FDA仿制药办公室发布了2017年度报告mdash;mdash;确保为美国公众提供安全、有效和可负担的药物。相较于其他年份，20

2019-05-16 22:42 855医疗新闻 仿制药||一致性评价|

4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，霎时间，国内药企沸腾了，欢呼仿制药的春天来了。可在笔者看来，所谓的春天，只…

2019-05-16 17:46 514医疗新闻 仿制药

近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国…

2019-05-16 17:21 802医疗新闻 卫健委||仿制药||政策||

日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面，提出15项改革措施。对此，国家…

2019-05-16 16:57 919医疗新闻 一致性评价|阿莫西林|仿制药||

近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等7个品种规格

2019-05-16 09:41 828医疗新闻 仿制药

ldquo;纳入与原研药可相互替代药品目录rdquo;ldquo;优先采购和使用rdquo;，对于通过仿制药质量与疗效一致性评价生产企业达到3家以上的，明确不再选用未通过一…

2019-05-16 09:26 262医疗新闻 药监局||仿制药||注射剂||注册申请||

国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了!5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告》。根据公告，自公告发布…

2019-05-16 08:39 159医疗新闻 高质量仿制药|护航||

国务院办公厅日前印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，分别从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面，对仿制药供应…