2019-04-14 17:31 108医疗新闻 婴儿 沐浴露

美国研究发现，婴儿常用的沐浴露、爽身粉和润肤露含有过量的化学物质，会使婴儿健康受伤害，甚至损害他们将来的生殖能力。 　　华盛顿大学和西雅图儿童医学院…

2019-04-12 13:24 715母婴育儿 食药监局：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》，现…

2019-04-04 09:00 1004男性保健

记者昨日从广州检验检疫局获悉，今年1-8月，广州口岸共检出不合格进口危险化学品576批、重19476吨，同比分别增长7.5和134.2。　　今年以来，广州检验检疫局共…

2019-04-04 06:08 237男性保健 终于等到你——化药注册分类改革方案解析 注册制 化药注册分类 药品上市 化药注册分类改革 化药注册 分类改革方案 化学药品 改革

近日，国家食药监总局公布了经国务院同意的化学药品注

2019-04-03 03:35 476男性保健

国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，并作为第…

2019-03-31 22:09 757医疗新闻 中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制

是强化研发还是提高仿制水平？是专心国内市场还是开拓国际市场？摆在中国制药企业面前的，不仅是未来巨大的市场潜力，还有如何创新的困惑。　　今年春节后的…

2019-03-31 20:41 331医疗新闻 化学药物注册分类改革工作方案盼相关细则

日前，《化学药物注册分类改革工作方案》正式挂网。化学药品新注册分类共分5个类别1类为境内外均未上市的创新药；2类为境内外均未上市的改良型新药；3类为境…

2019-03-31 19:50 457医疗新闻 生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标mdash;mdash;治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有ldquo;两高r…

2019-03-31 19:16 265医疗新闻 CFDA发布《化学药品注册分类改革工作方案》，分类作了颠覆性调整

3月4日，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，并自公告发布之日起实施。　　可以看出，相较于现行的《药品注册管…