2020-02-27 19:15 514医疗新闻 国家药监局 药品批准文号 多源信息 药品生产企业 药品品种 国家药品 上线 许可 数据共享 监管部门

8月2日，记者从国家药品监管局获悉，药品上市许可持有人数据库已在国家药品监管数据共享平台上线，截至7月底，共纳入上市许可持有人品种3239个，上市许可持

2019-06-01 04:38 560母婴育儿 广泛

　　2016年06月14日讯 2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮…

2019-05-27 01:23 305医疗新闻 药品上市|药品上市许可|持有人制度

北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省、直辖市，或将试点实行药品上市许可持有人制度。今天下午，十二届全国人大常委会第十…

2019-05-23 13:37 446医疗新闻 两票制

近日印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。《意见》围绕解决医药领域突出问题，从药品生产、流通、使用全链条、全流程发力，提出了系…

2019-05-17 20:19 119医疗新闻 |药品上市||研发机构||MAH||

我国一直以来实行药品上市许可与生产许可合并的管理模式，这种模式不利于调动研机机构/人员的创新积极性，不利于产业结构调整和资源优化配置，不利于抑制低水…

2019-04-21 09:42 352医疗疾病 药品 上市 许可

近日在江苏省泰州市举办。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司有关人员表示，自2016年药品上

2019-04-12 13:51 558母婴育儿 全国人大常委通过药品上市改革 针对进口原药垄断难降价局面

第十二届全国人大常委会第十七次会议审议通过《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度和有关问题的决定》，5日起施行。决定提出，授权国务院在…

2019-04-04 06:08 265男性保健 终于等到你——化药注册分类改革方案解析 注册制 化药注册分类 药品上市 化药注册分类改革 化药注册 分类改革方案 化学药品 改革

近日，国家食药监总局公布了经国务院同意的化学药品注

2019-04-03 23:55 616男性保健 药品上市许可持有人制度

2016年07月08日讯 2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下…