2019-05-19 17:56 187医疗新闻 医疗器械

自9月1日起，上海已开始正式实施《第二类医疗器械优先审批程序》，临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序…

2019-05-18 22:20 49医疗新闻 医疗器械||交易监管||互联网||CFDA||||

11月2日，食品药品监管总局办公厅发布公告称，为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，就加强互联…

2019-05-18 19:30 857医疗新闻 医疗器械监督管理

国家食品药品监管总局公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案》意见。请社会各界紧紧围绕，中共中央办公厅、国务院办公厅于10月1日印发的《关于深化审评审…

2019-05-18 08:22 334医疗新闻 医疗器械|发展趋势

2017年即将过去，回望过去看未来，2018年的医疗器械政策层面，将会有怎样一番新景象呢?笔者试分析如下，欢迎拍砖。1、医疗器械上市许可持有人制度或将出台今…

2019-05-18 02:00 911医疗新闻 医疗器械|网络销售|监督管理

近日，国家食品药品监督管理总局以总局令第38号发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，自2018年3月1日起施行。《办法》坚持线上线下一致的原则，明确从事网…

2019-05-18 01:53 602医疗新闻 医疗器械||国际化||高端||

看病难看病贵，高端优质医疗资源稀缺，一直是人们对中国医疗的普遍印象，很多中高收入群体倾向于海外寻药问诊。不过，随着我国经济实力的增强，对医疗投入的…

2019-05-17 23:47 1001医疗新闻 医疗器械注册人

继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人…

2019-05-17 22:06 388医疗新闻 医疗器械||工作考核|

国家食品药品监管总局去年初发布了《医疗器械使用质量监督管理办法》。近两年来，江苏省食品药品监管局与省卫生计生委建立联合监管机制，两部门联合推出一系…

2019-05-17 21:32 646医疗新闻 医疗器械

岁末已至，新年将来。凛凛寒冬之中，国家发改委向医械圈送利好来了。12月26日，国家发改委发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划》重点领域关键技…