2019-05-17 20:53 455医疗新闻 动物源性医疗器械

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》，现予发…

2019-05-17 20:28 443医疗新闻 医疗器械|境外临床试验|CFDA||

昨天，CFDA发了一则消息，金花特地查询了媒体圈，好像没看到有什么反应。但这其实是一个非常重大的落地政策。这个政策的发布意味着我国医疗器械临床试验彻底…

2019-05-17 19:55 779医疗新闻 医疗器械||不合格||

上海出入境检验检疫局1月19日披露，2017年，上海地区进口医疗器械共计33,704批，金额430,580万美元，同比分别增长18.84和22.43，不合格检出率较2016年增长10…

2019-05-17 19:47 215医疗新闻 注册医疗器械产品

2017年12月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产…

2019-05-17 16:24 630医疗新闻 医疗器械||CFDA||指导原则||

1月8日，食品药品监管总局发布通告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强医疗器械产品…

2019-05-17 14:06 172医疗新闻 医疗器械|临床试验|设计原则||

近日，国家食品药品监管总局公布《医疗器械临床试验设计指导原则》，明确了医疗器械临床试验设计的基本类型和特点、受试对象、评价指标等方面的技术指导原则…

2019-05-17 09:56 948医疗新闻 医疗器械

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批的产品进行了…

2019-05-17 06:18 451医疗新闻 医疗器械|下实体店|互联网+||

3月1日，国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械网络销售监督管理办法》，从今天起正式施行，规定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械

2019-05-17 04:28 904医疗新闻 医疗器械|CFDA|网络销售||

《医疗器械网络销售监督管理办法》将于3月1日起正式施行，国家食品药品监管总局2月27日发布通知，要求各地大力做好《办法》宣贯培训工作，切实做好医疗器械网…