2019-05-09 14:30 322监测护理 国产医疗器械在国际表现非凡

国内基本建立了完善的医疗器械监督管理体制，主要包括境内外生产产品强制性注册制度；生产企业或经营企业质量体系认证或考核制度；完善的标准化体系等。 在产…

2019-05-09 14:24 412监测护理 国内建立医疗器械监管制度

国务院新闻办公室7月18日发表的《中国的药品安全监管状况》白皮书说，2000年中国发布实施《医疗器械监督管理条例》，初步建立了以产品上市前审批、上市后监督…

2019-05-09 14:17 742监测护理 医疗器械监管要需要规范化

要继续深化医疗器械审评审批机制改革，建立健全权力配置合理、监督制约有效、程序公开透明、权责归属明确的审评审批机制。要建立注册、生产、流通、使用相互…

2019-05-09 14:14 689监测护理 药监查获不合格的医疗器械

国家食品药品监管局组织对骨接合金属植入物产品进行的专项质量监督抽验，共抽验51家生产企业和4家进口经营单位的55批产品。经检验，53批产品被抽验项目合格，…

2019-05-09 14:07 279监测护理 医疗器械前景乐观

公司还能生存多久已成了疑问。一个当初根本没有意识到有风险的环节出了问题，导致一长愿景美好的蓝图即将化为泡影。 无奈世事难料。样机运到后，几番试验调…

2019-05-09 14:05 188监测护理 医疗器械监管要有力度

可是通过手术植入体内的钢板是合格的吗？这不光是百姓关心的话题，也是县药监局近期的工作重点。日前定远县局在全县范围内开展了骨结合用无源金属植入医疗器…

2019-05-09 14:02 768监测护理 医疗器械产业从新医改获益

兴业证券医药分析师李劲松认为，目前村镇卫生所基本处于荒废状态，“新农合”落实后，这部分服务机构的重建工作需要购进大量的医疗器械，能给医疗器械上市公…

2019-05-09 13:59 295监测护理 外企医疗器械采购“潜规则”

正是这种不规范的操作方式，将一些相对比较规范的跨国企业挡在了门外。外资企业由于自身管理比较规范，同时也受到本国法律的严格监管，用业内人士的话来说“…

2019-05-09 13:56 296监测护理 进口医疗器械进入市场公告

国家食品药品监督管理局公告2006年第70号），方便企业，共享资源，在确保医疗器械安全、有效和质量可控的前提下，依据国家有关法律和法规，国家食品药品监督…