医疗疾病
2019-05-27 15:48 0 创新,医疗器械,进展
创新医疗器械审批现状 《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（2017年修订为《创新医疗器械特别审查程序》）实施以来，截至今年第一季度，我国已有225个产…
2019-05-27 12:55 998医疗新闻 飞行检查|药品|医疗器械|说明|CFDA
《药品医疗器械飞行检查办法》于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年6月29日公布，自 2015年9月1日起施行。有关情况说明如下 …
2019-05-27 11:06 246医疗新闻 医疗器械|分类规则|规则|分类原则|医疗器械监督管理条例
《医疗器械分类规则》于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自 2016年1月1日起施…
2019-05-26 16:33 691医疗新闻 医疗器械|血糖监测|人因工程学|联邦食品、药品和化妆品法案|腹部外科
FDA发布2016财政年医疗器械相关指南文件的出台计划，其中包括清单A和清单B，清单A是2016财政年确定出台的指南，清单B中的指南会在资源允许条件下确定并发布。…
2019-05-26 15:12 543医疗新闻 中国力量|医疗器械制造|进军号
2015年5月，国务院发布了我国实施制造强国战略的首个十年行动纲领《中国制造2025》，明确了中国制造业ldquo;由大到强rdquo;的发展路径。有关医疗器械的创新能…
2019-05-26 10:33 829医疗新闻 医疗器械不良事件|医疗事故处理条例|治疗|我国医疗|血管造影
近日，国家食品药品监管总局发布了2015年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件报告概况、医疗器械不良事件报告统计分析、对医用血管造影x…
2019-05-25 23:01 172医疗新闻 组织夹|医疗器械
近日，在江苏省南京市高新技术开发区南京微创医学科技股份有限公司，浙江省宁波市卫生系统的几位专家详细了解了该公司在宁波独家中标的微创医疗器械组织
2019-05-25 15:12 31医疗新闻 器械科|反腐|受贿
长假刚过，医疗反腐寒风就刮来！10月8日，江苏省无锡市检察院发布重要案件信息公开，江阴市人民医院的检验科主任、副主任、原主任，以及该院医疗器械科科长，…
2019-05-25 14:33 290医疗新闻 医疗器械产品|临床试验|二类|三类|免于
国家食品药品监督管理局（CFDA)27日发布通知，公布了第二批免于进行临床试验的医疗器械目录，共有359个产品。其中第二类医疗器械267个，第三类医疗器械92个。…
