2019-05-25 07:53 107医疗新闻 医疗器|审批|罕见病|肿瘤|儿童

为保障医疗器械临床使用需求，国家食品药品监管总局26日发布《医疗器械优先审批程序》，自2017年1月1日起，将对诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优…

2019-05-25 00:53 251医疗新闻 医疗器械|优先审批|审批程序|食药监局

10月25日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械优先审批程序》，并将于2017年1月1日起施行。日前，国家食品药品监督管理总局发布文件，就此审批程序进行…

2019-05-24 11:06 39医疗疾病 医疗器械

本报讯 国家食品药品监督管理总局日前发布的第18期《国家医疗器械质量公告》称，在近期组织对血液透析及相关治疗用浓缩物、中医诊疗电气设备等6个品种的53批…

2019-05-23 23:21 605母婴育儿

　　总局发布2017年第9期国家医疗器械质量公告 国家食品药品监督管理局----新闻内容页面 总局发布2017年第9期国家医疗器械质量公告 2017年04月26日 发布　　…

2019-05-23 10:48 168医疗新闻 医疗器械|召回管理

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，…

2019-05-23 04:04 920医疗新闻 医疗器械

2月26日，中国医药物资协会在京发布《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》，内容涉及医药零售行业、中药材与中药饮片、医药电商、医疗器械、国医馆、医药知识产…

2019-05-22 22:42 901医疗疾病 医疗器械

本报讯 2月8日，国家食品药品监督管理总局以总局令的形式颁布新修订的《医疗器械召回管理办法》。《办法》明确了存在缺陷的医疗器械产品范围和召回的责任主体…

2019-05-22 16:20 609医疗新闻 医疗器械|行政审批

为优化医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局日前发布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的…

2019-05-22 08:01 473医疗疾病 器械 监管 跑在风险前

近日在京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红在会上提出，今年要加强医疗器械审评审批制度改革，全力以赴抓质量，突出抓好风险排查和专项整治，确保人…