2013-05-06 09:07 20母婴育儿

法官催促FDA制定生物仿制药审批规则 一位美国联邦法官裁决， FDA必须对Sandoz公司提出的一种人生长激素的上市申请做出决定。此事

2013-05-06 08:03 42母婴育儿

医药产业准备为重新批准用户费用而斗争 重新审批 Prescription Drug User Fee Act 对于医药产业非常重要，因为这一法案使得 FDA得

2013-05-01 17:35 13母婴育儿

法国百姓在药店买药通常无须担心买到假药，这主要是因为国家建立了一套健全的医药监管体制。法国政府设有专门的药品监管机构，不

2013-05-01 17:35 10母婴育儿

韩国针对医药管理建立了一整套严格认证制度和监管体系，确保了药品生产质量。与此同时，韩国还通过实行医药分离制度，形成了有效

2013-05-01 17:34 19母婴育儿

为保证药品、医疗设备以及血液制品的使用安全，芬兰制定了严格的法律法规，对医药实施有效监管。 芬兰社会卫生部下属的国家医药管

2013-05-01 17:33 43母婴育儿

在荷兰，很少听说药品安全事故，重大突发事故更是闻所未闻。这与荷兰在药品生产、流通方面法律法规健全、管理规范密不可分。 荷兰

2013-05-01 17:33 30母婴育儿

良好生产规范，英语缩写为GMP，它是在制造过程中特别注重产品质量与卫生安全的管理制度。在美国该制度被称为动态良好生产规范（c

2013-05-01 17:32 27母婴育儿

瑞典药店是国有制的，这是瑞典用药安全的一大保障。在瑞典，全国上下只有一个药店，就是Apotek（药局）。Apotek在瑞典全国有950家

2013-04-27 15:19 38母婴育儿

美国研究人员在日前公布的一项研究报告中警告说，近年来美国主要的制药公司在研发新药时，往往以其他国家，特别是一些发展中国家