2019-03-01 04:14 68医疗新闻
2019年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品105个。其中，境内第三类医疗器械产品69个，进口第三类医疗器械产品15个，进口第二类医疗器械产品20个…
2019-02-28 01:05 32医疗新闻
2月25日，国家药监局网站发布《关于批准注册105个医疗器械产品公告（2019年第11号）》，公布2019年1月，国家药品监督管理局批准注册医疗器械产品105个。其中…
2019-01-22 01:52 103医疗新闻
根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）和国家食品药品监督管理总局、国
2019-01-21 16:49 199医疗新闻
2015年12月3日，国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药肠道病毒71型灭活
2018-11-10 17:14 31母婴育儿
2018年3月22日，在国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第13次管理委员会会议上，我国提出的“更新IMDRF成员认可国际标准清单”新工作项目获一致赞成通过，实现…
医疗新闻
2018-03-22 11:43 57 培养生物指示剂批准文号
培养生物指示剂批准文号
2017-09-23 17:09 122医疗新闻
其中，境内第三类医疗器械产品93个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品16个，器械产品16个，具体产品如下：
2016-03-09 10:37 185医用耗材 抗艾滋新药Odefsey获FDA批准_医药前沿
3月1日，吉利德科学公司宣布，其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂，包括200 mg恩曲他滨、2
2015-02-03 09:20 593医用耗材 FDA 批准 Impella 人工心脏泵用于右心支持_医药前沿
Impella 右室经皮系统的制造商 Abiomed 公司表示，FDA 以人道主义器械免税的方式批准了该设备。人道主义器械免税的含义在于，对使用患者在 4000 人以下的特殊…
