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2019-05-04 22:51 542监测护理 欧盟已签署医疗器械验证机构自律行为准则
据东方医疗器械网获悉,欧盟首批指定验证机构已签署了医疗器械指定验证机构的自律行为准则;该行为准则的签署表明了对医疗器械业的欧盟指定验证机构实行严格…
2019-05-04 16:52 170老人健康 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
近日宣告,禁止在欧盟范围内种植和销售一种名为Amflora的转基因土豆,从而收回了欧盟委员会于2010年发出的相关许可。
2019-05-04 10:12 442老人健康 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
欧盟委员会18日通过两项法律草案,拟在欧盟范围内禁止利用克隆技术繁殖家畜,禁止进口克隆家畜;拟禁止使用克隆动物生产食品并销售这类食品,禁止进口这类食…
2019-05-04 09:48 50监测护理 浓缩当归丸重获欧盟医药市场销售合法身份
据医疗器械专员介绍,自2011年4月30日《欧盟传统草药注册程序指令》生效以来,国内中药制剂几乎交白卷,仅有兰州佛慈制药股份有限公司一家的浓缩当归丸有进展…
2019-05-04 08:46 131老人健康 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
在12月20日达成的临时协议下,欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。欧盟28个成员国的代表与欧盟议会达成协议,这是其更广泛改革的决定性一步,将会简…
2019-05-04 03:26 80监测护理 欧盟医疗器械监管改革历程
近年来,欧盟医疗器械监管法规经历了一系列改进。在2007年通过了一份修改指令,并在2010年开始实施,该指令增加了对医疗器械上市前的监督要求,提高了对某些…
2019-05-04 03:24 72监测护理 欧盟医疗器械指令改写意义深远
目前实施的医疗器械监管法规由医疗器械指令,有源植入式医疗器械指令和体外诊断式医疗器械指令三个指令组成。MDD适用于那些不纳入药理学范围的用于“诊断,预…
2019-05-03 23:38 482监测护理 纵观欧盟医疗器械法规改革
欧盟是全球最大的医疗器械市场之一。欧盟医疗器械市场的发展和动态,对世界各国医疗器械行业的发展,有深远影响,在此,我们对欧盟医疗器械法规改革是否能够…
2019-05-03 22:04 613监测护理 Neovasc心绞痛减径器获得欧盟CE标志
前不久,温哥华的专业血管设备公司Neovasc用于治疗顽固性心绞痛的减径器已收到欧盟CE标志,该减径器可在微创手术中快速植入,可以用来治疗大约1000000名欧洲…
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