2019-05-03 21:56 571监测护理 欧盟健康新计划提案强调科技创新

欧盟委员会日前通过“欧盟健康计划”提案，旨在配合“欧洲2020战略”的实施，以健康促进欧盟未来10年的发展。　　根据欧盟委员会提供的最新资料，这一计划突…

2019-05-03 20:56 669监测护理 欧盟医械监管法规着手改革

随着医疗科学技术的不断创新和发展，现实行的欧盟医械监管法规已开始显现其滞后性，不能跟进新兴技术的发展。其本身法律架构复杂，加之欧盟各成员国由于自身…

2019-05-03 04:42 560监测护理 关注国际风向，纵观欧盟医疗器械法规改革（下）

行业利益集团不赞成对欧盟现行医疗器械法规做根本性改动。尽管，指令的改写还在逐步展开，但利益相关方已经对委员会的改革计划有所反应。在2011年2月，有5家…

2019-05-03 03:50 524监测护理 关注国际风向，纵观欧盟医疗器械法规改革（上）

欧盟是全球最大的医疗器械市场之一。欧盟医疗器械市场的发展和动态，对世界各国医疗器械行业的发展，有深远影响，在此，我们对欧盟医疗器械法规改革是否能够…

2019-05-01 11:10 602监测护理 天津滨海新区医疗器械产品获国家及欧盟认可

来源每日新报日前，天津新区医疗器械企业自主研发的7个侵袭性真菌感染早期快速体外诊断试剂盒产品已获得国家食品药品监督管理总局批文及欧盟认证批文。目前，…

2019-04-29 22:30 107监测护理 诺华心衰药斩获欧盟心血管历史上首个加速评估资格

诺华寄予厚望的心衰药物LCZ696在欧盟监管方面传来特大喜讯，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已授予LCZ696加速评估资格，成为欧盟药品监管历史上首个斩获加

2019-04-29 14:59 418监测护理 阿斯利康价值$20亿卵巢癌药物Lynparza获欧盟批准

近日，该药在欧盟监管方面却收获了大好消息，欧盟委员会已批准Lynparza作为一种

2019-04-29 12:22 428监测护理 欧盟首次批准一种干细胞疗法广泛临床使用

，这种称为Holoclar的疗法对80的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说，

2019-04-26 08:51 761医用耗材 PTC孤儿药Translarna已获欧盟有条件批准

PTC制药8月4日宣布，药物Translarna获欧盟委员会有条件批准，用于5岁及以上无义突变型杜氏肌营养不良非卧