2019-04-03 05:09 578男性保健 82家药企 再撤131个 药品注册申请 全部撤回 不批准率 近5成

对药品注册的从严审核，给药企带来的影响越来越大。　　“现在每晚刷新食药监总局官网已经成为睡前的习惯，因为你不知道又有谁被曝光了”。有药企人士告诉《…

2019-04-03 04:37 582男性保健

近日，国家食品药品监督管理总局发布《体外诊断试剂注册管理办法修正案》，该修正案于发布之日起施行。　　2014年10月1日施行的《体外诊断试剂注册管理

2019-04-03 04:22 685男性保健

国家食品药品监督管理总局通　　告2013年　第10号关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告　　为进一步规范化妆品注册备案管理工作，保障消费者健康权益，…

2019-04-03 03:20 471男性保健

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局　　《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》已由总局发布，针对省局执行中反映的一些具体操作问题，经研究，…

2019-04-03 01:25 728男性保健

最近，国家食药总局驳回13个药品注册申请，标志着管理层要进一步加强对仿制药的管理。国家食药总局驳回13个药品注册申请　　上海医药本周发布了关于控股子公…

2019-04-02 08:11 158男性保健

国家食品药品监督管理总局近期责成深圳市食品药品监督管理部门查处了标示为深圳市智聪科技发展有限公司生产的爱乐看视康仪、好视立视康仪、优倍视视康仪、智…

2019-04-01 09:09 840医疗新闻 械企跨省办厂—产品注册及许可证事宜有着落

随着市场和资本的运营的发展，企业之间兼并重组、跨领域跨地域发展似乎成了很平常的事情，但在医疗器械生产行业来说，如此稀疏平常的事情却遭遇到了非常大的…

2019-04-01 07:12 60医疗新闻 创新医疗器械如何注册？是经过哪些过程？

新医疗器械该如何注册呢？依据《创新医疗器械特别审批程序》的通知做一个梳理和归纳。一、什么样的产品才算是创新医疗器械？申请人经过其技术创新活动，在中…

2019-04-01 07:01 919医疗新闻 启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统

食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心　　为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了ldquo;医疗器械注册…