2019-05-19 21:29 581医疗新闻 药品注册||CFDA||||

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管…

2019-05-19 19:39 519医疗新闻 药品注册||CFDA||||

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管…

2019-05-19 09:14 815医疗新闻 药品||注册||新规||

近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有

2019-05-19 06:10 797医疗新闻 药品注册管理办法||修订稿||审批||

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，…

2019-05-19 02:16 1051医疗新闻 境外临床实验数据||药品注册||国家食药监总局||

10月20日，国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，称将有条件接受境外临床试验数据。尤其值得注意的是，在征求意见…

2019-05-18 14:46 843医疗新闻 药品注册|受理工作

依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机…

2019-05-18 06:13 586医疗新闻 药品管理法||

只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在…

2019-05-17 23:47 1005医疗新闻 医疗器械注册人

继药品上市许可持有人制度率先试点后，7日，上海市食药监局发布并实施《中国自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，先行先试医疗器械注册人…

2019-05-17 20:53 459医疗新闻 动物源性医疗器械

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》，现予发…