2019-04-30 05:15 351监测护理 达安基因取得两个医疗器械注册证

近日，公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的两个医疗器械注册证，分别为基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21 三体、18 三体和13 三体检测试剂盒。具体来说，

2019-04-30 02:57 130监测护理 三诺新型血糖测试产品获得医疗器械注册证

三诺生物公司研发的新型血糖测试系统及其配套试条获得了湖南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，有效期至2019年11月9日。 上述血糖测试系统、血…

2019-04-26 12:09 1021医用耗材 保健品注册管理或改备案制 有利于减轻企业负担

《食品安全法》修订草案第六十六条明确指出使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，对成品及其原料的安全性…

2019-04-25 00:46 798母婴育儿 食药监管局：“美瞳”需取得医疗器械注册证书

国家食品药品监督管理总局16日发布通知，提醒消费者正确认识和合理使用装饰性彩色平光隐形眼镜，在选购时应确认产品已经获得医疗器械注册证书。　　装饰性彩…

2019-04-22 22:17 203医疗新闻 未注册 糖尿病药

继欧化药厂生产含霉菌的痛风药“别嘌醇”和万辉药厂涉更改药物有效期后，再有香港药厂爆出丑闻。“琪宝制药有限公司”上周向医管局供应3.8万粒糖尿病药“甲福…

2019-04-20 15:00 376医疗疾病 上海 医疗器械 注册人 制度

近日，上海市食品药品监督管理局发布并实施《中国自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，标志着上海在全国率先启动医疗器械注册人制度创新…

2019-04-20 07:17 939医疗疾病 移动 医疗器械 注册 审查

近日，国家食品药品监督管理总局发布《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，明确了移动医疗器械的定义，并对移动医疗器械注册的适用范围、技术考量、注册申…

2019-04-12 18:50 874母婴育儿 食药总局调高药械注册的收费标准

国家食品药品监督管理总局5月27日宣布，调高药品、医疗器械产品注册收费标准。调整后国产新药收费标准为62.4万元，进口药为96.99万元；国产三类医疗器械首次…

2019-04-12 16:21 553母婴育儿 国家食药监局发布药品注册流程新规则

食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知食药监药化管〔2015〕122号2015年07月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局为进一步规范…