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2019-04-01 08:11 721医疗新闻 食药监总局优先审评审批10款药物(附名单)
国家食药监总局发布国《关于药品注册审评审批若干政策的公告》 ,文件提到要加快8类临床急需等药品的审批,其中一类就是儿童用药。 昨日,药品审批审评中…
2019-04-01 05:44 674医疗新闻 药物注册门槛再提高 仿制药迎来淘汰赛
近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建
2019-04-01 05:28 301医疗新闻 CFFA召开药物临床试验数据核查工作座谈会
2015年12月23日,国家食品药品监督管理总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会。北京、上海、广州、成都、武汉等地10家三甲医院负责人、10家大型医药企业负…
2019-04-01 05:03 535医疗新闻 药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回
2015年7月以来,国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行核查,已经公布的数据显示,CFDA共撤回727个产品,不予批准数量为34个,剩余668个或超过八成…
2019-04-01 04:40 961医疗新闻 药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时…
2019-04-01 03:46 762医疗新闻 药物临床数据核查发威 八成报批药品撤回和不通过
近日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上指出,截至1月12日,撤回和不通过合计1151个,占自查核查总数的80,…
2019-04-01 00:57 744医疗新闻 13省市基本药物、非基本药物使用比例汇总
1月15日,湖南招标平台发布了《湖南省卫生计生委药政处关于基层医疗卫生机构网上采购非基本药物有关事项的通知》。 基层也可使用用非基药 通知明确指出…
2019-03-31 23:32 69医疗新闻 一文读懂全球及中国生物医药行业竞争格局
1、全球生物医药行业竞争格局 目前,全球生物医药产业呈现集聚发展态势,主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、新加坡、中国等国家和地区。其中美国、欧…
2019-03-31 23:07 438医疗新闻 2015年全球生物制药行业前十大并购
当谈论并购时,数字通常能说明问题。 2015年最大的交易,辉瑞公司计划出资1600亿美元收购艾尔建公司(Allergan
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