2019-03-31 22:31 375医疗新闻 一致性评价提振基本药物质量是关键

本月召开的国务院常务会议部署推动医药产业创新升级，确定进一步促进中医药发展的措施，提到健全安全性评价和产品溯源体系，强化全过程质量监管，对标国际先…

2019-03-31 22:03 420医疗新闻 哈尔滨圣泰生物制药血栓通注射液被令停产

3月1日，CFDA官网发布《对哈尔滨圣泰生物制药有限公司跟踪检查通报》，指出哈尔滨圣泰生物制药有限公司一些行为违反《药品管理法》及药品GMP相关规定。CFDA要…

2019-03-31 21:53 395医疗新闻 植物伟哥玛咖暴跌背后：种植面积5年增长150倍

仿佛一夜之间，吸引各路资本疯狂进入，被市场轮番炒作后每公斤高达千元的玛咖价格跌下神坛，农户种植的玛咖烂在地里，鲜有商家来收购。此前一度高达每公斤数…

2019-03-31 21:50 690医疗新闻 强生被判赔偿7200万美元 因产品含致癌物质滑石粉

，美国密苏里州一个陪审团裁定，强生公司须向一位因使用该公司产品而患癌死亡的女受害者家庭赔偿72

2019-03-31 20:58 818医疗新闻 重点监控药物：自2012年来首次低于市场总体平均增长

2015年是医药政策频出年，除了药监部门重拳出击的组合药审政策外，以国务院牵头，卫计委、发改委、人社部等5部委联手出台的关于公立医院改革的系列文件，6次…

2019-03-31 20:41 339医疗新闻 化学药物注册分类改革工作方案盼相关细则

日前，《化学药物注册分类改革工作方案》正式挂网。化学药品新注册分类共分5个类别1类为境内外均未上市的创新药；2类为境内外均未上市的改良型新药；3类为境…

2019-03-31 19:52 815医疗新闻 基本药物目录大扩容在即 中药的机会在哪里？

基本药物目录大扩容真的要来了！　　昨日，国家卫计委主任李斌、副主任马晓伟和副主任王培安就两孩政策、分级诊疗、药价谈判等话题在北京梅地亚中心回答记者…

2019-03-31 19:50 468医疗新闻 生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标mdash;mdash;治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有ldquo;两高r…

2019-03-31 19:36 488医疗新闻 总局发布儿科人群药物临床试验技术指导原则

为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　特此通告。　　附…