2013-04-28 20:43 13母婴育儿

2007年9月24日，美国参众两院通过了近10年以来关于FDA最大的改革议案，将授予FDA更大的权利。由于议案与FDA今年的财政预算捆绑在

2013-04-27 12:58 35母婴育儿

即使在全球范围内，关于生物仿制药是否可以替代那些即将或已经失去专利保护的生物药，仍是一个颇有争议的话题。但是，印度制药公

2013-04-27 11:41 10母婴育儿

美国仿制药行业说客最近受到了不小的打击：美国国会的一个委员会通过一项保护性议案，给予品牌生物制剂制造者长达12年的排他性保

2013-04-24 22:26 23母婴育儿

生物谷Bioon.com导读：Hospira 的非格司亭 Nivestim(TM) 已经获得欧盟委员会 (EC) 的批准，用于预防发热性嗜中性白血球减少症 (F

2013-04-24 08:19 19母婴育儿

根据上周公布的消息，欧洲监管机构出版了包括单克隆抗体的生物仿制药审批准则草案。EMA（欧洲药品管理局）指南指出，聚焦生物仿制

2013-04-23 22:48 39母婴育儿

根据上周公布的消息，欧洲监管机构出版了包括单克隆抗体的生物仿制药审批准则草案。EMA（欧洲药品管理局）指南指出，聚焦生物仿制

2013-04-23 21:55 36母婴育儿

日前，欧洲药品监管部门对仿制药生产厂家仿制一些价格最昂贵的生物技术药物制定了相应的指导方针，此举为诺华和梯瓦等制药公司染

2013-04-20 20:15 21母婴育儿

德国曾有世界医药基地之称，也是生物仿制药的发源地。然而20世纪90年代以来，由于受到来自美、英等国的竞争压力，德国在生物医药

2013-04-18 20:23 23母婴育儿

键词： 生物仿制药 弗吉尼亚州2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚