医疗新闻
2019-05-14 21:01 933 东曜药业|贝伐珠单抗|生物类似药
近日，香港交易所官网信息显示，去年8月完成1.02亿美元B轮融资的东曜药业正式递交上市申请书，工银国际为其独家保荐人。1、缺钱的ldquo;命rdquo;东曜药业为台…
2019-04-29 05:22 946监测护理 2014年全球生物类似药审批政策与市场浅析
近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似药。根据预测，生物类似药售价比原研…
2019-04-23 16:29 792母婴育儿 国家食品药品监管总局：生物类似药产业发展有望加速
据介绍，此举标志着我国对生物类似药的评价管理工作有了可供遵循的基本原则，为进一步规范此类药物的研发，提高其安全性、有效性和质量控制水平奠定了良好基…
2019-03-31 19:50 468医疗新闻 生物类似药VS化学仿制药 产品生产药价监管全面PK！
生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标mdash;mdash;治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有ldquo;两高r…
2019-03-31 15:16 212医疗新闻 火热生物类似药暗藏风险：部分品种研发扎堆
尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，却ldquo;热rdquo;得烫手。 国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场，世界著名仿制药…
2019-03-31 12:15 934医疗新闻 详解生物类似药技术门槛 质控蛋白三大性质
与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为生物制药仿制成功也是高科技的NB行业的报道，标…
医疗新闻
2019-03-14 10:31 84 阿达 万元 审评 注射液 信达
医药网2月28日讯 2月25日、26日，CDE网站的拟优先审评品种公示栏目新增了7条信息。其中，信达生物的阿达木单抗注射液在列。 国内首个阿达木单抗生…
2019-03-01 04:19 100医疗新闻
2月25日、26日，CDE网站的拟优先审评品种公示栏目新增了7条信息。其中，信达生物的阿达木单抗注射液在列。 国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激…
2019-02-28 01:03 77医疗新闻
国家药监局官网发布新闻稿称，2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是…
