2013-05-15 11:25 14母婴育儿

联邦立法人员正在寻找更多的关于上个月合理禁止FDA决议的详细情况，否决授予Barr制药公司的B计划紧急口服避孕药的非处方药地位，

2013-05-15 11:22 27母婴育儿

Aphton公司已向澳大利亚提出申请其抗胃泌素靶向性免疫疗法G17DT单药治 疗不能耐受或不选择化疗的晚期胰腺癌患者。这是该药物第一

2013-05-15 10:35 21母婴育儿

机构今日宣布，FDA想要废除药物销售许可证的批准信以及为批准信的使用，改用完全回应信来代替，说明评估周期已经完成，申请准备不

2013-05-14 06:29 31母婴育儿

据报道，辉瑞(Pfizer)公司与Eyetech公司向欧洲药品局提交了pegaptanib(Macugen)的上市申请。本品为一PEG化的抗血管内皮生长因子(

2013-05-13 23:04 35母婴育儿

　　瑞士诺华公司３０日宣布，临时撤回向欧盟提出的对其消炎止痛药Ｐｒｅｘｉｇｅ的许可申请，等待欧洲药品管理局对各种药品进行

2013-05-13 21:29 33母婴育儿

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布其正撤回向欧洲药审委（EuropeanMedicinesEvaluationAgency，EMEA）提交的关于吉非替尼（gefiti

2013-05-13 21:19 11母婴育儿

SuperGen公司于2005年1月3日宣布撤回rubitecan(卢比替康，Orathecin)的新药申请(NDA)，基于公司得到的反馈信息，目前的数据还不足

2013-05-13 20:53 37母婴育儿

据报道，最近FDA将招集专家组就默克（Merk）公司提交的洛伐他汀（lovastatin，美降脂，Mevacor）转为OTC药的申请进行审查。FDA称

2013-05-13 14:26 70母婴育儿

FDA已接受先灵葆雅公司的口服广谱三唑类抗真菌药泊沙康唑(posaconazole,Noxafil)的新药申请，申请中提供了337例病人的研究资料。