2013-05-15 12:20 16母婴育儿

Alexion公司宣布该公司及其合作伙伴ProcterGamble公司收到了美国FDA的书面确认，批准了试验药物pexelizumab两个独立的重要Ⅲ期临

2013-05-15 12:15 12母婴育儿

Biovail公司宣布FDA已经接受了该公司就抑郁症药物citalopram的新剂量提交的NDA申请。该申请是按照《食品、药品和化妆品法案》第5

2013-05-15 12:15 11母婴育儿

Discovery公司宣布美国FDA已经接受了药物Surfaxin的新药申请（NDA），该药物用于预防早产儿的呼吸困难综合症（RDS）。FDA授予该药

2013-05-15 11:58 15母婴育儿

FDA药物评审和研究中心在生物技术工业组织的年会上说，他们已经与一个独立的咨询中心签订合同来调查为什么某些药物的第一轮的药物

2013-05-15 11:49 18母婴育儿

6月2日，Allos治疗公司宣布其放疗增敏剂RSR13(efaproxiral)获得FDA批 准用于乳腺癌脑转移患者全脑放疗(WBRT)的辅助治疗药物。该药

2013-05-15 11:35 31母婴育儿

Amgen公司是世界最大的生物技术公司，该公司宣布已经向FDA提交了Palifermin的生物制品许可申请（BLA）。该药物是Amgen公司研发的

2013-05-15 11:29 18母婴育儿

Peplin公司宣布该公司的合作伙伴Allergan公司已经向美国FDA提交了PEP005的临床试验申请（IND）。该药物是PEP005局部外用配方，用

2013-05-15 11:28 25母婴育儿

Amylin制药公司和礼来公司宣布向FDA提交了exenatide的常规新药申请（NDA）。Exenatide是第一个新型肠降血糖素类似物，用于治疗2型

2013-05-15 11:25 13母婴育儿

阿斯利康公司宣布已经向FDA提交了补充新药申请（sNDA），内容是该公司的血管紧张素受体阻断剂（ARB）ATACAND(candesartancilexet