2019-04-30 16:04 719监测护理 国内医疗器械监管阶段性前行

回顾我国的医疗器械监督管理大致为三个阶段。第一阶段是供不应求，管理起步的阶段。由于国外势力的经济封锁，可供临床使用的医疗器械无论品种或数量都很有限…

2019-04-30 15:48 352监测护理 医疗器械市场需加强事中监管

国家食药监管总局日前通报了对我国医疗器械产品专项监督抽检的结果。此次检查共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次，总合格率为96.9。在不符合标…

2019-04-30 15:38 55监测护理 监管医疗器械重在落实

近日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。为配合今…

2019-04-30 15:09 310监测护理 医疗器械监管从严不得吹嘘包治根治

近日又发布修订后的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等五部规章。业内人士表示，多部医疗器械法规的颁布和实施完善了医疗器械

2019-04-30 14:26 78监测护理 食品药品监管总局约谈医疗器械抽验不合格涉及企业

为防范医疗器械产品质量风险隐患，督促相关企业提升产品质量安全水平，根据医疗器械“五整治”专项监督抽验结果，7月30日，国家食品药品监督管理总局召集部分…

2019-04-30 14:09 188监测护理 食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局　　为做好第一类医疗器械备案工作，根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》、《关于发布第一类医疗器械…

2019-04-30 06:37 534监测护理 加强立法和监管 规范国产医疗器械加价率标准

中国医药保健品进出口商会公布的《2014年上半年中国医疗器械贸易报告》显示，2014年上半年，我国医疗器械贸易进出口总额为167.9亿美元，同比增长6.1。但值得…

2019-04-30 03:37 305监测护理 跨国医疗：开放与监管同样重要

近日，中山大学—美国克利夫兰医院共建的“国际远程病理会诊中心”在中山大学附属第六医院揭牌。该中心囊括中山大学八家附属医院病理科技术力量，外联美国最…

2019-04-30 01:39 43监测护理 基层医疗器械专业监管人才匮乏

目前基层医疗器械监管力量薄弱、专业人才匮乏的现状是不争的事实。那么，如何破除这一困局？监管力量不足、缺专业人才 现在，基层医疗器械监管力量薄弱，特…