2019-05-26 14:11 296医疗新闻 重组蛋白|特定蛋白|轮状病毒感染|蛋白质纯化|疫苗接种

疫苗对于减少白喉、麻疹、流感嗜血杆菌b型等婴幼儿传染病做出了很大贡献。由于疫苗的存在，如脊髓灰质炎和天花等某些传染性疾病在美国已经基本消除。现在很少…

2019-05-25 18:44 834医疗新闻 FDA|卵巢癌|孤儿药|ZW25|ZW33|

今天，总部位于加拿大温哥华的生物制药公司Zymeworks公司宣布，美国FDA已授予其领先在研卵巢癌新药 ZW25 和 ZW33 孤儿药资格。仅以美国为例，每年就有超过2.2…

2019-05-25 17:15 1009医疗新闻 美国|FDA|丙肝药物|警告

美国食品药品监督管理局发出警告称，一些乙肝患者在服用突出的价格昂贵的丙肝药物之后出现了乙肝复发的风险。该机构要求至少九款直接抗病毒原研药在说明书中…

2019-05-25 01:50 37医疗新闻 FDA

由于出现出血不良反应，美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤药物的临床试验进行了部分临床限制。阿斯利康目前开展的这项临床试验是为了考察抗肿瘤药物durv…

2019-05-24 16:58 202医疗新闻 Enbrel|银屑病

近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局已批准扩大Enbrel的治疗人群，用于慢性中度至重度

2019-05-24 09:45 23医疗新闻 乳腺癌

制药巨头诺华公司生产的用于治疗晚期乳腺癌的药物ribociclib已经通过了美国食品和药物管理局的优先审查。这种药物与来曲唑相结合，在对患有激素受体检测阳性,…

2019-05-24 09:26 1019医疗新闻 Intrarosa

近日批准了一款缓解更年期女性性生活疼痛的产品Intrarosa。这是一款阴道插入物

2019-05-20 04:43 758医疗新闻 心脏起搏器||FDA||安全漏洞||

，美国食品和药物管理局正在召回大约50万个起搏器，因为它们很容易受到黑客的攻击。在今年5月的时候，来自安全公

2019-05-16 08:55 306医疗新闻 FDA|可待因|曲马多

美国食品药品管理局发布信息，限制将可待因和曲马多用于12岁以下儿童患者，也不建议哺乳期妇女使用含可待因和曲马多的药品。1. 背景信息可待因和曲马多是阿片…