2019-04-03 00:52 231男性保健

国务院办公厅日前印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，对开展药品上市许可持有人制度试点工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、…

2019-04-01 04:07 467医疗新闻 北京市试点药品上市许可持有人制度

记者昨日从市食药监局获悉，本市将启动药品上市许可持有人制度试点工作，这意味着除了药生产企业之外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号…

2019-04-01 01:35 419医疗新闻 药品上市许可持有人制度：有哪些绕不开的门槛？

让上市许可和生产许可分离，研发者不必投资建厂就能把研发成果变成医药产品，但在专家看来这些并不简单mdash;mdash;　　 ldquo;实际生产者，能否保证药品的品…

2019-04-01 00:04 568医疗新闻 食药监总局公布2015年度药品上市批准情况

为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2…

2019-03-31 19:12 929医疗新闻 2016年2月份总局批准15件药品上市

2016年2月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请15件，其中，国产化学药品14件，进口化学药品1件。 序号

2019-03-31 13:16 258医疗新闻 2016年3月份总局批准27件药品上市

2016年3月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请27件，其中，国产化学药品23件；进口化学药品4件。　　附件　　　2016年3月份已批准药品上市品种目…

2013-05-16 07:43 54母婴育儿

制药商承诺对其已被批准的专利药或非专利药上市后进行公开的研究，但在FDA在一份年度报告中说，接近三分之二的制药商对FDA的承诺

2013-03-27 09:11 46母婴育儿

9月22日，中欧药品上市许可研讨会在京召开。 国家食品药品监督管理局副局长刘怡在研讨会上表示，国家食品药品监督管理局作为中国

2013-03-15 21:15 67母婴育儿

药品是高级别行政许可管理行政许可是各国政府行政机构在管理社会、经济事务时的常用控制手段，我们通常称之为行政审批。行政许可