2019-06-01 04:38 537母婴育儿 广泛

　　2016年06月14日讯 2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮…

2019-05-27 09:49 429医疗新闻 无菌检验|中国药典|药品注册管理办法|中华人民共和国药典|药品处方

《中国药典》2015年版的颁布和实施，注定是2015年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日，CFDA发布了《国家食品药品…

2019-05-27 06:34 471医疗新闻 CFDA|药品注册|药品审评|整改方案|整改措施

自2015年5月下旬到6月中旬，国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查；同时，审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。国家食品药品监督管理…

2019-05-23 11:55 776医疗新闻 儿童短缺药|药品审评|药品注册申请

国家食品药品监管总局副局长吴浈1月25日在国新办举行的政策吹风会上表示，食药监总局对短缺药加快审评，截至2016年底，共发布了12批155个注册申请的优先审评…

2019-05-22 23:26 199医疗新闻 进口药品注册|

ldquo;对我们每个人都是好事。rdquo;提及国家食品药品监督管理总局拟推行的进口药品注册新政，多位医药界人士这样告诉封面新闻记者。3月17日，CFDA官网悄然挂…

2019-05-19 21:29 579医疗新闻 药品注册||CFDA||||

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管…

2019-05-19 19:39 516医疗新闻 药品注册||CFDA||||

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将现由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品注册申请，调整为食品药品监管…

2019-05-19 09:14 813医疗新闻 药品||注册||新规||

近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》，根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有

2019-05-19 06:10 794医疗新闻 药品注册管理办法||修订稿||审批||

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实，国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日，…