2019-05-01 19:54 593监测护理 宁波药监局展开调研，推动医械产业发展

据悉，宁波市药监局深化对企业的服务意识，给企业办事实，得到企业的欢迎。该市药监局的负责人带领各处室的人员组成调研组，到梅山保税港区对一些医械公司进…

2019-05-01 19:13 727监测护理 国家药监局进一步规范医疗器械产品分类界定

一、分类界定申请实行网上提交。申请企业应通过分类信息系统提出分类申请，具体流程见附件。二、省级食品药品监督管理部门负责对辖区内生产企业的产品分类界…

2019-05-01 18:46 413监测护理 美国药监局出新规严控除颤器生产质量

据悉，美国药监局准备提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性，其原因是在过去的七年里该局受到过4.5万起医疗设备故障的报告，故此，提出了这个计划。美…

2019-05-01 15:36 770监测护理 药监局：召开无菌医疗器械生产企业质量安全形势分析会

文章来源中国常州为进一步加强无菌医疗器械生产企业的监督管理、防范风险，6月21日上午，市食品药品监督管理局召开了无菌医疗器械生产企业质量安全形势分析会…

2019-05-01 14:44 8监测护理 昆明市食药监局抽样监督医疗器械

近日，昆明市食药监局对1家医疗器械生产企业、53家经营企业、6家使用单位进行监督抽样，覆盖10种医疗器械产品，共计31批次。此次抽样重点对天然胶乳乳胶避孕…

2019-05-01 14:05 183监测护理 遂宁市安居区食药监局确保灾后药品器械安全

来源四川新闻网安居“6.30”水灾发生后，安居区食药监局立即组织人员奔赴灾区开展药品安全保障工作，千方百计确保灾后药品安全。监督检查局执法人员立即对灾…

2019-05-01 12:24 132监测护理 上海市食药监局启动2013年理疗类医疗器械生产企业专项检查

来源中国上海网为加强对本市理疗类医疗器械生产环节的监管，规范企业生产质量管理，防止发生利用医疗器械产品制造虚假广告、扩大使用范围、误导使用者的现象…

2019-05-01 11:47 593监测护理 国家药监局将发医疗器械监管新政

来源中商情报网从现国家药监局获悉，近期药监部门即将出台两项医疗器械监管新政，分别将对创新医疗器械产品注册进行指导，以及进一步简化医疗器械重新注册要…

2019-05-01 11:05 669监测护理 苏州食药监局强化高温季节无菌医疗器械生产企业监管

来源国家食品药品监督管理局网站为确保高温季节无菌医疗器械产品质量安全，加强对医疗器械生产环节风险防控，江苏省苏州市食品药品监督管理局针对前期排查出…