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2019-03-09 11:27 38医疗新闻
全国之首!创新医疗器械获批数量1/3出自北京过去临床医生在实施神经外科手术时需要使用传统头架,手术时有视野死角,患者也存在手术疼痛,由北京企业研发的创…
2019-02-28 01:03 46医疗新闻
国家药监局官网发布新闻稿称,2月22日,国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请。该药是…
2019-02-28 00:59 35医疗新闻
首个国产美罗华,上市了! 2月25日,国家药监局发布消息称,首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市。 国家药监局通知显示,批准上海复宏汉霖生物制药有…
2019-01-31 01:41 111医疗新闻
1月28日,普利制药发布公告称,近日收到美国食品药品监督管理局签发的依替巴肽注射液ANDA的批准通知,依替巴肽注射液获FDA 批准上市。依替巴肽原研尚未在国内…
2019-01-22 03:19 110医疗新闻
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2019-01-19 16:26 59
新年伊始,上海市药品监督管理局医疗器械注册人制度试点工作又传喜讯,首个由科研机构申报的 “定制式增材制造膝关节矫形器”医疗器械注册证昨天颁发。 该…
2019-01-09 17:05 65医疗新闻
爱宝医疗网 每经记者 金微 发自北京 日前,农业部在其官方网站公布了批准的三种进口转基因大豆的农业转基因生物安全评价资
2018-11-10 17:18 93母婴育儿
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。 …
2018-11-10 17:17 118母婴育儿
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。 该产品适用于开颅手术中…
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