2019-05-09 02:25 369监测护理 我国医疗器械发展的规范之路（一）

作为目前使用量最大的医疗器械产品，台州市对一次性使用无菌医疗器械监管的历程，可以说是我国医疗器械生产监管变化的一个缩影。 自《条例》实施以来，我国…

2019-05-09 00:49 713监测护理 我国医改步体系入规范化

作为目前使用量最大的医疗器械产品，台州市对一次性使用无菌医疗器械监管的历程，可以说是我国医疗器械生产监管变化的一个缩影。 在这逐步步入规范化的过程…

2019-05-08 23:46 287监测护理 医疗器械包装标识要加强规范

要解决好进口医疗器械包装标识不规范问题，必须从两个方面加强控制和监管一是从源头上解决问题。海关在医疗器械进口环节上就要做到没有中文标识、说明书或标…

2019-05-08 23:14 645监测护理 医疗器械监管重在规范经营

1、法制观念淡薄，管理人员缺位 原因有三一是医疗器械产品种类繁多，涉及专业较广，经营不同品种的医疗器械需要企业人员掌握不同的专业知识，但大多企业人员…

2019-05-08 23:13 412监测护理 医疗器械期待新规范

有一些产品没在规定的医疗机构进行，有部分临床报告与相关资料不规范，70的产品资料不全，更令人担心的是，少数没有注册的产品假借名义进入医院。省食品药品…

2019-05-08 23:01 11监测护理 我国医疗器械行业发展规范之路（一）

改革开放以来，特别是近10年来，我国医疗器械产业迅猛发展，越来越多高科技产品、学科交叉产品面市。医疗器械产业的快速发展不断地对医疗器械生产监督管理提…

2019-05-08 22:38 604监测护理 我国医疗器械行业发展规范之路（二）

建立长效监管机制成为各地医疗器械生产监管的主要目标。围绕这一目标，各地监管部门在不同时期都会根据辖区实际情况制定不同的监管重点，创新监管手段，完善…

2019-05-08 22:36 553监测护理 我国医疗器械行业发展规范之路（三）

为了使《规范》的实施具有可操作性，国家局按照“深入研究、总体规划、精心部署、稳步推进”的方针，对于风险较高的无菌医疗器械和植入性医疗器械，制定了《…

2019-05-08 22:19 683监测护理 我国医疗器械监管发展规范（二）

国家食品药品监管局组织开展的医疗器械生产质量体系专项整治，应该说是对我国医疗器械生产管理的一次全面检查。在一年半的时间里，各地监管部门重点对生产重…