2019-05-08 22:05 243监测护理 医疗器械临床实验期待规范化

医疗器械临床实验期待进一步规范　　从去年底起，省食品药品监管局有关部门开展了医疗器械临床实验工作的核查，截至今年5月初，共核查87个医疗器械产品，其中…

2019-05-08 21:51 494监测护理 医疗器械监管规范经营（二）

针对医疗器械经营企业管理存在的问题，笔者认为，应从以下六个方面加强监管。 1、完善法规体系，确保监管有法可依 加快修订现行的《医疗器械监督管理条例》…

2019-05-08 21:04 319监测护理 医疗器械监管规范经营（一）

为加强对医疗器械经营企业的日常监管，不断规范医疗器械流通秩序，笔者结合近几年的工作实际，对医疗器械经营企业管理存在的主要问题逐一进行分析，并提出监…

2019-05-08 20:51 631监测护理 我国医疗器械监管发展规范（一）

改革开放以来，特别是近10年来，我国医疗器械产业迅猛发展，越来越多高科技产品、学科交叉产品面市。医疗器械产业的快速发展不断地对医疗器械生产监督管理提…

2019-05-08 20:48 678监测护理 医疗器械市场将规范

9月6日，国务院法制办公室公布了《医疗器械监督管理条例》征求社会各界意见。草案规定国家对医疗器械根据其预期目的、结构特征、使用方式、使用状态等可能对…

2019-05-08 16:04 634监测护理 规范医疗器械市场秩序

近日，甘肃省食品药品监督管理局发出通知，对加强医疗器械经营监管作出安排部署，进一步规范医疗器械市场秩序，切实有效地解决医疗器械流通和监督管理中出现…

2019-05-08 15:32 317监测护理 医疗器械使用规范化工作

为巩固医疗机构医疗器械规范化试点工作成效，2010年，浙江省海盐县食品药品监督管理局选择2家医疗机构开展医疗器械使用规范化提质扩面工作。结合日常监督检查…

2019-05-08 14:08 322监测护理 医疗器械生产质量管理规范（试行）

近日，江苏省食品药品监督管理局印发《关于实施医疗器械生产质量管理规范有关事项的通知》，进一步明确了行政许可事项检查和监督检查的要求。该《通知》适用…

2019-05-08 13:26 271监测护理 积极推进《规范》贯彻实施工作

为全面宣传贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范》，浙江省宁波市食品药品监督管理局采取三方互动机制，政府、协会、企业各司其责，互相配合，扎实有序推进《…