2019-04-12 13:24 724母婴育儿 食药监局：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定征求意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》，简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定》，现…

2019-04-12 10:59 548医疗新闻 食品药品监管总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》

近日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》。《规范》共11章96条，包括总则、

2019-04-12 10:37 87医疗新闻 总局关于发布《医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表范本》等六个文件的通告（2016年第58号）

为进一步规范医疗器械临床试验过程，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械临床…

2019-04-12 10:22 503医疗新闻 中国科技部：人类遗传资源管理推动新药临床试验中心 GCP建设

“我国的人类遗传资源管理工作从零开始，不断发展完善，逐步达到规范管理与促进合作的管理目标，对我国新药临床试验尤其是研究者发起的药物临床研究中心GCP建…

2019-04-11 05:20 695医疗新闻 北京大学国际医院开业 成我国新医改试验田

在开业仪式上，北京大学国际医院与国内外合作机构的代表就相关合作项目进行了揭牌。其中，包括与英国伦敦政治经济学院的合作项目、与美国宾夕法尼亚大学合作…

2019-04-11 04:53 73医疗新闻 全力争创国家中医药产业发展综合试验区_聚焦医改

副省长黄强、省政协副主席栗震亚出席会议并讲话。欧阳坚听取了综合试验区争创工作进展情况汇报及各成员单位意见建议，深刻分析了我省创建综合试验区、发展中…

2019-04-04 10:23 812男性保健 艾滋病 预防 感染 免疫系统 药物 预防艾滋病 病毒感染

长期以来，艾滋病摧毁的不只是人类的免疫系统，还有信心。而最新的一项研究报告显示，名为“特鲁瓦达”的药物试验结果，让研究人员认为它可以预防艾滋病病毒…

2019-04-04 05:17 146男性保健 药物 附件 儿科 健康 指导性

2016年03月08日讯 为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，现予发布。　　…

2019-04-04 02:41 38男性保健 银屑病新药临床试验研究者会

6月18日，由华邦制药主办的他扎罗汀倍他米松乳膏Ⅳ期临床试验研究者会在北京举行。　　乐夫松是国家一类新药、全球独家产品，用于治疗寻常型银屑病，目前已获…