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2019-04-03 18:51 888男性保健 临床有效性试验 指导原则
2016年09月15日讯 9月14日下午,脸谱君轻轻点开CFDA官网,顿时深深地陷进座位里,《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》出台,这意味着需要…
2019-04-03 05:02 722男性保健 抗衰老药物 帕金森病 糖尿病 二甲双胍 阿尔茨海默
称,科学家现在相信
2019-04-03 03:35 479男性保健
国家食品药品监督管理总局组织起草了《化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法》,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,并作为第…
2019-04-02 19:16 347男性保健
瑞典科学家试验成功提取囊液查胰腺癌早期胰腺癌的新方法,成功率达97.研究成果已发表于《美国国立癌症研究所期刊》.新研究发现,恶性胰腺囊肿 新研究发现,…
2019-04-01 05:28 298医疗新闻 CFFA召开药物临床试验数据核查工作座谈会
2015年12月23日,国家食品药品监督管理总局召开药物临床试验数据核查工作座谈会。北京、上海、广州、成都、武汉等地10家三甲医院负责人、10家大型医药企业负…
2019-04-01 05:03 534医疗新闻 药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回
2015年7月以来,国家食品药品监督管理总局对药物临床试验数据进行核查,已经公布的数据显示,CFDA共撤回727个产品,不予批准数量为34个,剩余668个或超过八成…
2019-04-01 05:01 498医疗新闻 桑国卫:“十三五”对临床试验平台提出新要求
近日在南京召开的2015国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上,中国工程院院士、ldquo;重大新药创制rdquo;科技重大专项技术总师桑国卫发布了该专项的…
2019-04-01 04:46 157医疗新闻 临床试验数据核查浪潮中,哪些药可能获批?
一直以来,我国的临床试验审批常被认为是ldquo;难进易出rdquo;,卡死在临床申报的排队中,而只要拿到临床申报,后续通过临床申报的成功率相对较高。2015年CFD…
2019-04-01 04:40 958医疗新闻 药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时…
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