2019-03-31 12:11 504医疗新闻 总局贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 《医疗器械临床试验质量管理规范》将于2016年6月1日施行。为做好贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下
2019-03-31 10:43 605医疗新闻 征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位 为加强医疗器械临床试验管理，总局将适时组织开展临床试验监督抽查工作。为保障监督抽查工作的顺利…
2019-03-31 09:44 236医疗新闻 临床数据核查升级 BE试验涨价
4月12日，CFDA发布《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》，今年年初以来，我国仿制药一致性评价相关文件一个接一个，较ldquo;十二五rdquo;期…
2019-03-31 09:05 506医疗新闻 总局发布台湾四家医疗机构承接药物临床试验有关事宜
为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工…
2019-03-31 06:30 718医疗新闻 医疗器械临床试验行业将升级 因CFDA刮核查风暴
近日，CFDA发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，要求对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验数据真实性、合规性开展监…
2019-03-30 04:01 348医疗新闻 RBCS测定技术新突破：红细胞寿命测定呼气试验仪
PRODUCT产品介绍 红细胞寿命是血液学基础研究和临床诊断的重要基础生理指标，是贫血分类的基础，更是溶血诊断的ldquo;金标准rdquo;。 红细胞寿命测定呼气试验…
女性健康
2019-03-15 13:51 541 最新资讯 非医学时间app 华法林 阿司匹林 氯吡格雷 泮托拉唑 和安
近日《当代临床试验》杂志发表了 CESAC-AF 研究设计，此项研究旨在评估对于卒中低危的心房颤动患者，氯吡格雷预防卒中是否非
女性健康
2019-03-15 13:35 516 最新资讯 非医学时间app
近日《当代临床试验》杂志发表了 CESAC-AF 研究设计，此项研究旨在评估对于卒中低危的心房颤动患者，氯吡格雷预防卒中是否非
2019-03-14 22:19 888女性健康 预警资讯 药品信息 最新资讯
，拜耳和强生公司宣布其心脏药物 Xarelto 上市进程遇阻，原因是一项针对潜在新患者亚群的研究未能表现出具有统计意义的获益。据「新英格兰医学杂志」报道，
