2019-05-19 23:46 948医疗新闻 PCI|

今年ESC年会上，一系列针对经皮冠状动脉介入治疗安全性和有效性的最新临床试验结果发布。例如，SYNTAX II研究结果显示，最先进的PCI术能减少原发性三支病变的…

2019-05-19 13:35 832医疗新闻 |医药代表||临床试验||

近日印发，昨天上午，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，对这一药品审评审批新政进行解读。北京青年报记者了解到

2019-05-19 05:14 437医疗新闻 境外临床试验数据|新药

10月20日，国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，称将有条件接受境外临床试验数据。尤其值得注意的是，在征求意见…

2019-05-19 05:00 249医疗新闻 药物临床试验机构

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作…

2019-05-18 19:52 516医疗疾病 15种 体外诊断试剂 免临床试验

近日，国家食品药品监督管理总局发布《2016年度医疗器械注册工作报告》，对去年我国医疗器械审评审批情况进行总结和分析。《报告》指出，2016年发布的第二批…

2019-05-18 12:04 435医疗疾病 临床试验造假 处罚尺度 有变

本报讯 4月10日，国家食品药品监督管理总局发布通知，就《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》公开征求意见。据悉，2016年该局首次就处理意见…

2019-05-18 04:06 659医疗新闻 阿斯利康||Bevespi||Aerosphere®||慢性阻塞性肺病

近日公布了Bevespi Aerospherereg; 的3期临床试验PINNACLE 4的积极顶线结果。结果显示，通过测量患者一秒钟的强制呼气量，B

2019-05-17 20:28 443医疗新闻 医疗器械|境外临床试验|CFDA||

昨天，CFDA发了一则消息，金花特地查询了媒体圈，好像没看到有什么反应。但这其实是一个非常重大的落地政策。这个政策的发布意味着我国医疗器械临床试验彻底…

2019-05-17 16:24 630医疗新闻 医疗器械||CFDA||指导原则||

1月8日，食品药品监管总局发布通告称，为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加强医疗器械产品…