2019-05-17 14:06 172医疗新闻 医疗器械|临床试验|设计原则||

近日，国家食品药品监管总局公布《医疗器械临床试验设计指导原则》，明确了医疗器械临床试验设计的基本类型和特点、受试对象、评价指标等方面的技术指导原则…

2019-05-17 04:12 443医疗新闻 急性缺血性脑卒中

为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通…

2019-05-16 23:09 508医疗新闻 匹多莫德制剂|临床有效性试验

近日，国家食药监总局发布了《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》。通知显示，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评…

2019-05-16 15:24 661医疗新闻 创新药|医药市场|临床试验||

港交所和A股市场、美股相继放宽生物医疗上市门槛，国家政策和资本支持不断，尽管国内创新药仍是少数，但随着创新药审批加速和国家医保局的成立，我国创新药品…

2019-05-16 03:33 739母婴育儿 医改

□本报记者 叶龙杰 刘志勇 孙 梦□ 2015年全国卫生计生工作会议，确定江苏、福建、安徽、青海4省为全国综合医改试点省，改变了以往以县、市为医改ldquo;试验…

2019-05-15 13:08 24母婴育儿 医改

□本报记者 叶龙杰□安徽省阜阳市阜南县的按人头总额预算包干改革，倒逼县域内医疗服务共同体在如何分配病人上打算盘，促使他们将挣钱的冲动转化为省钱的自觉…

2019-05-15 12:35 470医疗新闻 溃疡性结肠炎

近日，致力于成为中国最具创新力的全球化生物研发公司之一的天境生物全球创新靶点的Olamkicept于近期获得获批溃疡性结肠炎临床试验许可。溃疡性结肠炎目前尚…

2019-05-15 02:06 128医疗新闻 CheckMate|451|

2018年11月，百时美施贵宝宣布其CheckMate 451后期研究没有达到是整体生存提高的主要终点。该试验将BMS公司检查点抑制剂Opdivo与针对CTLA-4蛋白

2019-05-14 18:21 312医疗新闻 新基|多发性骨髓瘤|CAR-T|早期试验

新基及其开发合作伙伴Bluebird Bio上周四在《新英格兰医学》杂志上发布了bb2121第一阶段研究CRB-401的临时数据，这项研究主要针对BCMA靶向嵌合抗原受体T细胞…