2019-05-02 18:07 775监测护理 2012年医疗器械质量安全隐患调查分析

近年来，进口医疗器械不合格率由于检验监管力度的加大而逐步下降，但不合格进口医疗器械存在较严重的质量安全隐患，为确保患者安全，仍然不容忽视。 以广州口…

2019-05-02 08:42 35监测护理 CE认证 医疗器械产品必须先通过质量体系认证

欧盟把医疗器械产品分为四类，即第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自…

2019-05-02 04:46 222监测护理 湖南省医疗器械生产质量管理检查组集训

近日，记者从省食品药品监督管理局获悉，2012年7月10日至12日，省食品药品监督管理局审评中心和培训中心将联合举办全省医疗器械生产质量管理规范检查组长培训…

2019-05-02 04:30 977监测护理 医疗器械 进口质量要保障

在现行《条例》中，只有第11条规定，“首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国批准生产、…

2019-05-02 00:17 614监测护理 医疗器械要把握好质量关

进口医疗器械作为重点敏感商品，关乎民生，关乎社会的发展，其质量好坏直接影响着人民群众的身体健康和生命安全。外高桥保税区办事处检验检疫人员在进口医疗…

2019-05-01 22:50 55监测护理 2012年医疗器械质量守信等级中池州遥遥领先

东方医疗器械网导读三月是草长莺飞的时节，同时也是繁忙的时期，在这期间要做好上一年的收尾工作，并且还要对未来的展望开展实际的行动。就医疗器械行业而言…

2019-05-01 21:45 807老人健康 爆炸声感综合征

，一项研究指出，这种症状实则为睡

2019-05-01 18:46 420监测护理 美国药监局出新规严控除颤器生产质量

据悉，美国药监局准备提出新的监管规则，以提高紧急除颤器的可靠性，其原因是在过去的七年里该局受到过4.5万起医疗设备故障的报告，故此，提出了这个计划。美…

2019-05-01 15:36 806监测护理 药监局：召开无菌医疗器械生产企业质量安全形势分析会

文章来源中国常州为进一步加强无菌医疗器械生产企业的监督管理、防范风险，6月21日上午，市食品药品监督管理局召开了无菌医疗器械生产企业质量安全形势分析会…