2019-05-04 01:10 629监测护理 江西省九江市药品监督管理局严控医疗器械经营许可质量

近年来，江西省九江市医疗器械经营企业数量快速增长，为进一步提高经营许可质量，促进医疗器械经营企业规范发展，江西省九江市药品监督管理局依据《江西省〈…

2019-05-03 16:05 906监测护理 FDA拟提供医械质量比较信息

FDA拟提供的医疗器械产品之间质量比较的信息。医务人员和患者可以直接登陆网站查阅。 FDA日前提出的这项计划是其最近公布的解决产品质量问题报告中指出的几项…

2019-05-03 15:25 593监测护理 质量是医疗器械企业生命线

近年来我国医疗器械行业发展迅猛，不少新的投资商、创业者投身到医械行业中来，但是，我国医械市场良莠不齐，很多企业只是昙花一现，究其根本，还是产品水平…

2019-05-03 08:38 835监测护理 多方面宣传医械知识，把好节日质量关

佳节将近，又到了医疗器械销售的黄金期，由于医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。普…

2019-05-03 07:05 828监测护理 严格把关植入性医疗器械安全、卫生质量

植入性医疗器械是指植入人体用于支持、维持生命或者帮助修复器官功能的高风险产品，其安全与否，直接关系患者生命健康及愈后生活质量。目前，骨科植入性医疗…

2019-05-03 05:49 618监测护理 便携式呼吸器提高患者生活质量

肺部疾病影响着数百万人的生活质量。尽管重症呼吸系统疾病患者可以在人工肺的支持下呼吸，但是这些设备却把病人限制在医院的监护病房里。目前，英国斯旺西大…

2019-05-03 02:29 442监测护理 国家药监局发布2011年第4期国家医疗器械质量公告

日前，国家食.品药品监督管理局发布2011年第4期国家医疗器械质量公告，公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果。　　本次共抽验导尿管165批次，涉及生产企…

2019-05-02 18:07 771监测护理 2012年医疗器械质量安全隐患调查分析

近年来，进口医疗器械不合格率由于检验监管力度的加大而逐步下降，但不合格进口医疗器械存在较严重的质量安全隐患，为确保患者安全，仍然不容忽视。 以广州口…

2019-05-02 08:42 31监测护理 CE认证 医疗器械产品必须先通过质量体系认证

欧盟把医疗器械产品分为四类，即第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自…