行业动态
2021-06-07 16:40 139 新药
润宝医疗网5月31日讯 日前，人福药业的1类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市。米内网数据显示，近10年来约有60款国产1类新药获批上市，其中有11款在20
2020-05-16 13:33 778药界动态 胃癌,口服靶向药
近日宣布，由恒瑞医药自主研发的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦已获国家食品药品监督管理局批准并正式上市。据悉，这是全球第一个被证实在晚期胃癌标准…
2020-05-07 06:41 348医疗新闻 科伦药业3.1类新药申报，国内尚无生产厂家
国家食药监总局网站显示，科伦药业申报3.1类化药新药替格瑞洛原料药临床获受理，公司申报的6类仿制药替格瑞洛片生产也在同一时间获受理。目前该药在国内仅原…
2020-05-05 00:13 911行业动态 化药注射剂
近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《药物注射剂研发技术指导意见》，并公开征求意见，该指导意见适用于化学注射剂及生物制品注射剂，不适用于…
2020-05-01 05:33 137行业动态 抗ED
近日，中国医药发布公告称，下属全资子公司天方药业有限公司的抗ED 1类新药TPN729MA片的Ⅱ、Ⅲ期临床申请获得了国家药监局的批准。Ⅰ期临床试验数据显示，在…
2020-04-30 18:10 919行业动态 恒瑞;正大天晴
润宝医疗网8月27日讯 据米内网统计，2018年2月至今，国内共有35个新药获批生产，其中有5个为1类新药，分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物…
2020-04-29 07:30 583行业动态 抗生素
近日，辅仁药业发布公告称，全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（100
2020-04-26 23:24 229行业动态 新药
润宝医疗网1月3日讯 2018年，在优先审评审批、加快国外已上市且国内临床急需药物在中国上市等一系列政策支持下，我国自主研发新药获批数及进口注册品种数激…
2020-04-26 12:17 740行业动态 创新药
润宝医疗网1月22日讯 日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号拟纳入优先审评，有望加速上市。据悉，3个品种均以ldquo;具有明显治疗优势rdquo;…
