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2019-05-05 12:36 987监测护理 510（k）审批体系遭质疑
据医疗器械网资料显示，510审批体系由美国国会于1976年创建，如果生产厂家新开发的医疗器械与已上市产品相似，该审批体系将给予快速审批资格；最初，该审批路…
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