2019-05-25 01:50 32医疗新闻 FDA

由于出现出血不良反应，美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤药物的临床试验进行了部分临床限制。阿斯利康目前开展的这项临床试验是为了考察抗肿瘤药物durv…

2019-05-24 13:36 786医疗新闻 FDA

2016年7月26日FDA批准更新氟喹诺酮类药物的药品标签。新增黑框警告氟喹诺酮类药物可能致残及并发多种永久性严重不良反应。氟喹诺酮类药物全身用药时致残性和…

2019-05-24 12:02 890医疗新闻 普拉睾酮|绝经期|性交痛|FDA

日前，FDA批准了首款含有激素脱氢异雄酮作为其活性成分的产品mdash;mdash;普拉睾酮。普拉睾酮，每日一次，经阴道给药，被批准用于治疗绝经期性交痛。该药获得

2019-05-18 10:30 794医疗新闻 执业药师|挂证行为|CFDA

11月22日，国家食品药品监督管理总局网站上发布《关于药品经营企业中执业药师ldquo;挂证rdquo;行为检查情况的通告》。《通告》指出，为强化药品经营企业监督…

2019-05-07 01:14 748医用耗材 FDA 批准 Lynparza 用于晚期卵巢癌

卵巢癌形成于卵巢中，卵巢是女性生殖腺，共有一对，也是卵细胞形成的地方。美国国家癌症研究所预测，2014 年美国将有 2.198 万名妇女被确诊患有卵巢癌，有 1.…

2019-05-03 09:38 236老人健康 美FDA 心脏异动

，美国食品药品管理局，最近批准了硅谷两家新创公司的研发项目用智能手机监控用户心脏跳动，医生可通过远程

2019-04-28 16:35 614监测护理 美临床试验专家或接手FDA

Robert Califf 图片来源杜克大学在过去的一周里，人们将注意力集中在了心脏病学家Robert Califf身上。2月5日，美国食品药品监督管理局局长Margaret Hambur

2019-04-26 01:52 540医用耗材 阿仑单抗终获 FDA 批准用于复发缓解型多发性硬化症

阿仑单抗将仅能通过一项限制分配计划获取，这项计划将要求开具处方者、药房及患者获得资格认定。这样做的目的是教育卫生保健供应商及患者了解与阿仑单抗有关…

2019-04-26 01:30 562医用耗材 FDA 批准杨森善思达情感分裂障碍新适应症

善思达的这次批准是通过优先审评程序完成的，这款药物已上市销售用于精神分裂症急性及维持治疗，此次批准使其成为唯一一款 FDA 批准并且一月使用一次的情感分…