2013-04-28 12:28 18母婴育儿

美国FDA近日对贝伐单抗（Avastin，阿瓦斯汀）的评价认为：由Genentech公司生产的药物贝伐单抗（Avastin，阿瓦斯汀）并不能延长乳

2013-04-28 12:24 23母婴育儿

美国食品药品管理局（FDA）日前公布了癌症临床试验终点指南中的第一份指南，对新药申请（NDA）和生物制品申请（BLA）的申请人支

2013-04-28 12:12 13母婴育儿

据《华尔街日报》报道，美国四名使用抗凝血剂的患者日前死亡，另有300多人出现了过敏反应和其他副作用，FDA因此将于18日对生产抗

2013-04-28 12:06 22母婴育儿

在美国，FDA对医疗器械产品登记、GMP的要求是Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级医疗器械必须遵守的医疗器械上市前普通管理规定中的部分内容。产品

2013-04-28 10:39 46母婴育儿

美国FDA近期告诫医务人员，接受抗癫痫药治疗的患者可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病

2013-04-28 10:24 22母婴育儿

美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）２７日表示，正在对默沙东公司生产的哮喘药物顺尔宁的安全性进行调查，原因是这种药物可能使服用

2013-04-28 10:22 19母婴育儿

已经上市14年之久的止血药抑肽酶注射液（特斯乐，Trasylol），在2005年即有证据显示其与患者的死亡密切相关。为什么两年之后，在

2013-04-28 10:08 28母婴育儿

FDA近日讨论糖尿病新药审批新设想，即要求药厂提供实验性降糖药不会增加心血管疾病风险的相关数据。而这一提议若通过，想必对许多

2013-04-28 09:36 12母婴育儿

小型生物技术企业的特点是创新、专注和灵活，弱点是缺乏经验和资金。尤其是在金融动荡、经济萧条的时侯，每家中小生物技术企业的