2013-04-23 22:59 50母婴育儿

近日，美国礼来公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Axiron(睾酮)局部外用涂液CIII用于患有某些睾酮缺乏相关疾病的男性，作为

2013-04-23 22:45 39母婴育儿

OptiMEr Pharma宣布，完成向美国FDA提交fidaxomicin新药上市申请(NDA)，治疗困难梭状杆菌毒感染(C.D.I.)患者，以及预防C.D.I.复发

2013-04-23 21:40 38母婴育儿

近日，Prism制药公司宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准Nexterone，即抗心律失常药胺碘酮的一种预混静脉注射(IV)剂。Nexterone

2013-04-23 21:25 9母婴育儿

FDA已接受日本卫材经皮贴片制剂Aricept的新药申请，该药用于治疗阿尔茨海默氏症，每周只需用药一次。若这种药物最后能获得FDA的批

2013-04-23 21:13 37母婴育儿

据THE MEDICAL NEWS网站报道，Lantheus 医学影像公司14日宣布，美国FDA已同意评审该公司的补充新药申请（sNDA），即DEFINITY（全

2013-04-23 21:11 20母婴育儿

美国食品与药物管理局（FDA）顾问小组近日以13票对2票通过推荐belimumab（商品名Benlysta）治疗系统性红斑狼疮，尽管临床试验显示

2013-04-23 21:09 34母婴育儿

据外电报道，美国食品药物管理局(FDA)日前未批准英国第二大制药商阿斯利康(AstraZeneca Plc)的新型抗凝血药Brilinta上市。阿斯利

2013-04-23 21:08 18母婴育儿

美国FDA再次推迟阿斯利康抗凝血药物Brilinta的上市批准，称其希望获得一项关键研究的更多细节。综合媒体12月17日报道，美国监管机

2013-04-23 21:05 16母婴育儿

美国食品和药物管理局16日宣布，建议瑞士罗氏公司从其所生产抗癌药物阿瓦斯汀的适应症中去除乳腺癌，理由是该药在治疗乳腺癌的安