注册号 国食药监械(进)字2009第3282309号
生产厂商名称（中文） 株式会社日立医疗器械
产品性能结构及组成 磁体(内置全身用收发线圈)、检查床、操作台、紧急退磁装置(遥控开关、磁报警盒)、接收线圈、门控功能套件(心电同步功能、脉搏同步功能、呼吸同步功能)、患者呼叫铃、附件(校正用体模、检查床床垫、检查床头垫)、滤波盒2、MOD驱动器、UPS、频谱单元。
产品适用范围 本产品为1.5T超导型磁共振成像系统，用于临床MRI诊断。
注册代理 日立医疗器械(北京)有限公司
售后服务机构 日立医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2009.10.09
有效期截止日 2013.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产场所 千叶县柏市新十余二2番地1
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 磁共振成像系统
产品名称（英文） MR Imaging System
规格型号 Echelon
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1543-2009 《磁共振成像系统》
