注册号 国食药监械(进)字2009第3283032号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品组成:a)患者床；b)磁体, 为永久磁体；c) 操作台, 包含PC机,键盘,鼠标,监视器和操作台桌面；d) 电子柜产品性能: a)静磁场强度(共振频率)偏差: 系统主磁场强度为0.24 T ± 5.0 mT。b)切片厚度：2-D：从2mm到10mm，步进0.5mm；3-D：从0.6mm到10mm，步进 0.1mm；c)空间分辨率：≤2mm.
产品适用范围 用于医学临床骨关节的MRI图像诊断。
注册代理 百胜(深圳)医疗设备有限公司
售后服务机构 百胜(深圳)医疗设备有限公司
批准日期 2009.12.24
有效期截止日 2013.12.23
备注 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
变更日期
生产厂商名称（英文） ESAOTE SPA
生产厂地址（中文） VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI)
生产场所 GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 磁共振成像系统
产品名称（英文） MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
规格型号 S-scan
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 2065-2009《磁共振成像系统》
