注册号 国食药监械(进)字2007第3461952号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本系统由支架和输送系统组成。支架采用镍钛诺合金制成，为自膨胀式颈动脉血管支架，具有不同的长度和直径，安装在输送系统上。输送系统为快速交换式，由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成，海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌，产品一次性使用。
产品适用范围 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。
注册代理 美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务（上海）有限公司
批准日期 2007.12.06
有效期截止日 2011.12.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medtronic, Inc.
生产厂地址（中文） 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432，USA
生产场所 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 颈动脉支架系统(商品名：Exponent)
产品名称（英文） Exponent Self Expanding Carotid Stent with Rapid Exchange Delivery System
规格型号 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0904-2007《颈动脉支架系统》
