注册号 国食药监械（进）字2007第3461710号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上，球囊两端有两个不透过Ｘ射线的标记，可以协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
产品适用范围 用于肾动脉狭窄性病变的治疗，例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 意大利英泰克公司北京代表处
批准日期 2007.09.30
有效期截止日 2011.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Invatec S.r.l.
生产厂地址（中文） Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产场所 Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 肾动脉支架系统(商品名：Hippocampus)
产品名称（英文） Hippocampus Renal Stent System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 3236-2005 《Hippocampus 肾动脉支架系统》
